简介
冻干粉是在无菌状态下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射 剂。本试验通过 AKF-PL2015C 卡氏加热进样来测定冻干粉的水分含量。
仪器配置
1. AKF-PL2015C 卡尔费休水分滴定仪主机
2. 全封闭安全滴定池组件
3. 铂针电极
4. 卡氏加热炉
5. 进样瓶
6. 电子天平（0.1mg）
7. 空气发生器
试剂
1. 滴定剂：库伦法卡尔费休试剂
测定方法
1.开启空气发生器，卡氏加热炉，设定好气量、温度，向滴定池中加适量卡尔费休试 剂，若已有试剂可不加。
2. 待仪器平衡后测空白。
3. 用进样瓶称取一定量的样品，放入卡氏加热炉中，开始测量。
仪器参数
● 通气流量：20ml/min
● 热温度：150℃
● 搅拌速度：6
● 辅助功能:方法保存，结果自动计算存储
● 空白：计算
●延时：根据需要设置
●电解速率：2
实验条件
●样品来源： 客户寄样
●样品名称： 冻干粉
●空白质量： 90.0ug
●环境温度：25℃
● 环境湿度：52%
实验数据
|
样品名称 |
样品质量/mg |
水质量/ug |
检测时长/min |
测量结果/% |
平均值及 |
|
NGAL |
12.7 |
395.5 |
6:53 |
2.40 |
2.41 |
|
16.8 |
485.9 |
7:51 |
2.35 |
||
|
9.2 |
318.9 |
5:24 |
2.49 |
结果讨论
采用 AKF-PL2015C 卡尔费休库伦法水分测定仪测定冻干粉的含水量，采用卡氏加热进样测量，样品含水量为 2.41%，重复性较好，检测快速方便，能有效检测出其中的含水量。
