对于新版药典的改变,您是否还存有疑惑?面对大量样品的分析需要,您是否需要有相应的解决方案?对于严格的FDA认证要求,您的仪器是否满足相应的规范?
美罗培南是一种非常广泛的抗生素,在2015版药典中,明确规定了其水分含量用卡尔费休容量法进行检测。
上海禾工AKF-2010V卡尔费休容量法水分测定仪应用于药品分析过程,可以提供药品的鉴定、水分含量、纯度和稳定性等信息,从而保障药品安全。上海禾工为您提供完全符合新版中国药典和FDA规定的分析仪器和应用方案,帮助您应对药品质量控制和监控以及改善药物生产过程。
仪器配置:
1.AKF-2010V卡尔费休水分滴定仪主机;
2.全封闭安全滴定池组件;
3.铂针电极;
4.滴定池搅拌台;
5.10μL微量注样针
6.5ml样品进样针;
7.电子天平(0.1mg)
试剂:
1.定剂:容量法单组份试剂,当量3mg/mL,国产;
2.溶剂:无水甲醇;
测量方法:
1、使用仪器的“吸溶剂”功能向滴定池内注入约40ml的无水甲醇溶剂。
2、使用仪器的“打空白”功能滴定至终点,以去除滴定池内的水分,仪器就绪并保持终点的状态。
3、用经过干燥处理的微量进样针精确抽取10μL纯水,拭干针头后放入天平称量,选择仪器标定功能,
将纯水注入到滴定池内液面以下,拭干针头后放入天平称量,将前后两次称量之差作为纯水的重量输入到仪器,开始标定。
4、重复步骤3,反复测量3~5次,仪器会自动保存标定结果并计算出平均值作为试剂的滴定度。
5、用称样舟称取一定量的样品加入滴定池,将进样前后称样舟的重量之差作为样品进样量输入仪器,并开始测量。
仪器参数:
●计量管体积:20mL
●控制精度:0.5μL(20ml高精度计量管)
●搅拌速度:30
●吸排试剂:自动
●辅助功能:方法保存,结果自动计算存储,设备检定,废液瓶满警示功能
●滴定延时:10秒
●终点延时:10秒
●漂移扣除:开
●终点保持:开
●漂移值更新:自动
●延时设置:可根据需要设置延时滴定、终点延时功能应对难溶样品
卡尔费休水份测定仪样品测定记录:
样品来源: |
深圳某客户 |
|
样品名称: |
美罗培南 |
|
环境湿度:54% |
样品名称 |
样品质量/g |
试剂消耗/ml |
检测时长 |
测量结果/% |
|
0.1419 |
5.321 |
2:27 |
11.9882 |
0.1101 |
4.122 |
2:23 |
11.9688 |
|
0.1351 |
5.080 |
2:19 |
12.0209 |
|
平均值 |
11.9926 |
|||
RSD值 |
0.2195 |